Friday, September 24, 2021
Google search engine
Homeข่าวล่าสุดแพทย์ชนบทเปิดผลวิจัยชุดตรวจ ATK ยี่ห้อที่ชนะการประมูล ให้ผลลบปลอมสูง

แพทย์ชนบทเปิดผลวิจัยชุดตรวจ ATK ยี่ห้อที่ชนะการประมูล ให้ผลลบปลอมสูง


ปมชุดตรวจแอนติเจนเทสต์คิท (ATK) ซึ่งบอร์ดองค์การเภสัชกรรม สั่งให้ชะลอการเซ็นสัญญาจัดซื้อ เพื่อตรวจสอบคุณภาพให้ชัดเจน วันนี้ ( 13 ส.ค. 64 ) ชมรมแพทย์ชนบท เปิดรายงานการวิจัยระดับโลกประเมินชุดตรวจ ATK  ซึ่งเป็นชุดทดสอบยี่ห้อเดียวกันกับที่องค์การเภสัชกรรมกำลังจะจัดซื้อ โดยระบุว่า รายงานการวิจัยการประเมินคุณภาพ ของชุดทดสอบยี่ห้อดังกล่าว เปรียบเทียบกับวิธีมาตรฐาน RT-PCR ในประเทศปากีสถาน ได้รับการตีพิมพ์ ในวารสาร Virology Journal เมื่อวันที่ 13 ก.พ.64

โดยการประเมินคุณภาพและประสิทธิภาพของชุดทดสอบโควิดทดสอบในประชากรกลุ่มเสี่ยง บุคลากรทางการแพทย์ ผู้ต้องขัง ช่างตัดผม กลุ่มสัมผัสใกล้ชิด และประชากรทั่วไป ทั้งหมด 33,000 คน เป็นผู้ติดเชื้อโควิดที่ให้ผลบวก 100 คน ที่ยืนยันโดยวิธี RT-PCR แบบ 3 gene พบว่าชุดทดสอบดังกล่าว ให้ผลความไว 52% เมื่อตรวจกับการ Swab ในโพรงจมูก ให้ผลลบปลอมที่ 48% และมีความไวที่ 21% เมื่อตรวจในนํ้าลายโดยมีผลลบปลอมที่ 79% โดย มีผลลบปลอมอยู่ที่ 100% เมื่อใช้ตรวจในนํ้าลายเด็ก เปรียบเทียบผลกับวิธีมาตรฐาน RT-PCR ซึ่งให้ผลลบปลอมที่มีนัยสําคัญ

สรุปผลการวิจัยพบว่า การใช้ชุดทดสอบดังกล่าวด้วยวธี swab โพรงจมูก จะให้ผลความถูกต้องมากว่าการตรวจจากนํ้าลายมากถึง 2.5เท่า โดยชุดทดสอบนี้ ให้ผลความไวที่ 52 % หมายถึงชุดทดสอบมีโอกาสเกิดผลลบปลอมที่ 48% ซึ่งผู้วิจัยพบว่าโรงงานผู้ผลิต รายงานความไวชุดทดสอบไว้ที่ 90% ดังนั้นพบว่าชุดทดสอบให้ผลระดับความไวตํ่ากว่าตัวเลขความไวที่รายงานโดยบริษัทผู้ผลิตเอง ซึ่งสอดคล้องกับผลวิจัยในประเทศจีน ที่ให้ผลความไวการทดสอบที่ 68% เท่านั้น

นอกจากนี้ยังพบว่าชุดทดสอบมีความไว ที่ 21% เมื่อใช้ตรวจกับนํ้าลายผู้ใหญ่ และ มีความไว 0% เมื่อใช้ตรวจกับนํ้าลายเด็ก ซึ่งให้ผลลบปลอมสูงถึง 79-100% ทําให้ประเทศปากีสถานมีความหวาดกลัว และคิดว่า ATK ยี่ห้อดังกล่าวไม่เหมาะที่จะนํามาใช้ในโครงการการตรวจคัดกรองผู้ติดเชื้อในประเทศ ด้วยเหตุผลที่ชุดทดสอบให้ความไวตํ่า จะนํามาซึ่งผลลบปลอมที่สูงมาก เมื่อนํามาใช้งานภาคสนามจริงๆ

RELATED ARTICLES
- Advertisment -
Google search engine

Most Popular

Recent Comments